Florürlü İlaç Ürünleri İçin FDA Yeni Eylemi

Nov 21, 2025 Mesaj bırakın

ABD Gıda ve İlaç İdaresi bugün, çocuklara yönelik onaylanmamış yutulabilir florür reçeteli ilaç ürünlerinin satışını kısıtlayacak önlemleri duyurdu. FDA, dört şirkete, 3 yaşın altındaki çocuklarda veya düşük veya orta düzeyde diş çürüğü riski taşıyan daha büyük çocuklarda kullanılmak üzere etiketlenmiş yutulabilir ilaçlar içeren onaylanmamış florür-pazarlayanlara karşı yaptırım kararı alma niyetini özetleyen dört şirkete bildirim gönderdi.

 

"Bu Cadılar Bayramında FDA, modası geçmiş bilimin kalbine bir kazık saplıyor ve çocuklarımızı sindirilebilir florürle ilişkili risklerden koruyor."dedi Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr."Bu ürünlerin onlarca yıldır onay alınmadan kullanılması korkutucu. Bugünkü eylem halkın farkındalığını artırıyor, tıp uzmanlarını bilgilendiriyor ve Başkan Trump'ın Çocuklarımızı Yeniden Sağlıklı Hale Getirme taahhüdünü temel alıyor."

 

Çocuklarımızı YaratmakSağlıklıBaşkan Trump'ın Amerikayı Yeniden Sağlıklı Hale Getirme Komisyonu tarafından 9 Eylül 2025'te yayımlanan Yeniden Strateji, FDA'ya florür ürünlerini değerlendirme talimatı verdi.

 

"Çocukların dişlerini korumanın, artık bağırsak mikrobiyomunu değiştirdiği kabul edilen, onaylanmamış sindirilebilir florür almaktan daha iyi yolları var. Mikrobiyomun, çocuğun sağlığı ve gelişiminde merkezi bir öneme sahip olduğu giderek daha fazla kabul ediliyor."dedi FDA Komiseri Marty Makary, MD, MPH

 

Bu eylem, aylarca süren bilimsel girdilerin toplanıp değerlendirilmesi ve halka açık bir toplantı ve yorum dönemi aracılığıyla ebeveynler, klinisyenler, savunucular ve federal ortaklarla etkileşime geçilmesinin ardından geldi. FDA, onaylanmamış yutulabilir florür ilaç ürünlerinin mevcut kullanımına ve bunların potansiyel yararları ve risklerine ilişkin bilimsel bir değerlendirme yayınladı. Halka açık toplantı ve yorumların özeti Dış Bağlantı Yasal Uyarısı da çevrimiçi olarak mevcuttur.

 

FDA, 1940'lardan bu yana kullanılmasına rağmen, yutulabilir florür ilaç ürünlerini güvenlik, etkinlik veya kalite açısından incelemedi veya onaylamadı. Ajans, bugün yayınlanan bilimsel değerlendirmeye dayanarak bu tür ürünlerin 3 yaşın altındaki çocuklarda veya diş çürümesi riski yüksek olmayan daha büyük çocuklarda kullanılmaması gerektiği sonucuna vardı. Florürün dişlerdeki bakterileri öldürmede işe yaraması gibi aynı nedenden dolayı bağırsak mikrobiyomunu da değiştirebilir ve bu da sağlık açısından daha geniş sonuçlara yol açabilir.

 

Kanıtlar florürün daha büyük çocuklarda diş çürüğü riskini azalttığını gösterse de, bir Cochrane incelemesi - tıp literatüründe birden fazla bilimsel çalışmanın sonuçlarını birleştiren bağımsız bir analiz - florürün süt dişlerindeki diş çürüklerini azaltmadığı sonucuna varmıştır. FDA ayrıca, artan florüre maruz kalmanın IQ'daki düşüşlerle ilişkili olduğunu öne süren yeni bir meta-analiz gibi, risklerle ilgili diğer ön hazırlık niteliğindeki ancak potansiyel olarak endişe verici verileri de kabul etmektedir.

 

Bu önerinin klinik uygulamaya aktarılmasına yardımcı olmak için FDA, sağlık uzmanlarına bu ürünlerle ilişkili riskler konusunda uyarıda bulunan bir mektup da gönderdi. Ayrıca FDA, Ulusal Sağlık Enstitüleri ve ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Departmanı ile işbirliği içinde, bir florür araştırma gündeminin ve ilk ulusal ağız sağlığı stratejisinin geliştirilmesini başlatıyor. Amaç, kritik araştırma boşluklarını kapatmak ve Amerika'da en yaygın çocukluk çağı kronik hastalıklarıyla daha iyi mücadele etme çabalarına rehberlik etmektir.

 

 

Gold Rose Tech, FDA'nın çocuklar için onaylanmamış yutulabilir florür ürünlerini kısıtlamaya yönelik çığır açan eyleminin arka planında. %100 florür-içermeyen elektrikli diş ipi-ile güvenli, bilimsel-destekli ağız bakımına olan bağlılığını yeniden teyit eder; bu, optimum diş hijyenini korurken florür- ile ilgili risklerden kaçınmak isteyen aileler için zamanında bir çözümdür.​


FDA, sindirilebilir florürün bağırsak mikrobiyomlarını değiştirdiğine ve çocuklarda IQ azalmasına yol açabilecek potansiyel bağlantılara ilişkin endişeleri vurguladığından, ebeveynler ve bakıcılar günlük ağız bakımı için giderek daha fazla florür içermeyen alternatifler aramaktadır. Geleneksel diş ipi kullanmak, özellikle çocuklar ve ortodontik cihazlara sahip olanlar için zahmetli olabilir; birçok ağız bakım ürünü ise hala gizli florür katkı maddeleri içermektedir. Elektrikli diş ipimiz, herhangi bir florür, sert kimyasallar veya aşındırıcı maddeler olmadan derin, nazik temizlik sağlayarak bu boşluğu giderir.​

 

Hassas bir şekilde tasarlanan elektrikli diş ipi, genellikle tek başına fırçalamayla gözden kaçan boşluk ve diş eti çizgileri-bölgelerindeki plak ve yiyecek kalıntılarını etkili bir şekilde çıkarmak için yüksek-frekanslı titreşim teknolojisini kullanır. Ergonomik tasarımı ve ayarlanabilir basınç modları, şeffaf hizalayıcılar veya tutucular (11,2 milyar dolarlık görünmez ortodonti pazarının ortasında hızlı-büyüyen bir segment) kullananlar da dahil olmak üzere çocuklardan (yetişkin gözetimi altında) yetişkinlere kadar her yaş için uygun olmasını sağlar. Yutulabilen florür ürünlerinin aksine diş ipimiz, FDA'nın daha güvenli diş bakımı uygulamalarına öncelik verme kılavuzuyla uyumlu olarak, sistemik maruziyet olmadan kaynağında ağız hijyenini hedefler.​


%100 florür-içermeyen elektrikli diş ipine erişmek ve daha güvenli ağız bakımı hareketine katılmak için şu adresi ziyaret edin: https://www.goldrosa.com/oral-bakım/elektrikli-diş-diş ipi/elektrikli-diş ipi-için-hassas-sakız.html


FDA'nın ulusal ağız sağlığı stratejisi ve florür araştırma gündeminin başlatılmasıyla Gold Rose Tech. gelişen bilimsel kanıtlara ve halk sağlığı önceliklerine uygun yenilikçi ürünler geliştirmeye kendini adamıştır. Elektrikli diş ipi artık dünya çapında resmi web sitemiz ve yetkili perakendecilerimiz aracılığıyla satışa sunuluyor ve çocukların ağız bakımının değişen ortamında gezinen ailelere güvenilir bir alternatif sunuyor.

WeChatdb19c834cf2387ab74a6782ac4b64728

 

 

Soruşturma göndermek

whatsapp

Telefon

E-posta

Sorgulama